Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия) Код ATX: R03DC03 (Монтелукаст) Активное вещество: монтелукаст (montelukast) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Экталуст® Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002249 от 25.09.13 - Действующее Дата перерегистрации: 26.09.18 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экталуст® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от почти белого до светло-желтого цвета. 1 таб. монтелукаст натрия 10.4 мг,  что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, маннитол - 78 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.6 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай белый - 6 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.025 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.75 мг. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита Фармако-терапевтическая группа: Лейкотриеновых рецепторов антагонист Показания препарата Экталуст® длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение "аспириновой" астмы; профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Saytga kirish Режим дозирования Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таб.(10 мг)/сут. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Назначение препарата Экталуст® одновременно с другими видами лечения астмы Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Побочное действие В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%). Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <0.01%). Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея. Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний). Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0.01%). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса. Противопоказания к применению гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 15 лет. Условия хранения препарата Экталуст® Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Экталуст® Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.