Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) Код ATX: A02BX05 (Висмута трикалия дицитрат) Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato) BP Британская Фармакопея Лекарственная форма Витридинол® Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 56 или 112 шт. рег. №: ЛП-002905 от 12.03.15 - Действующее Дата переоформления: 20.06.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витридинол® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,  что соответствует содержанию висмута оксида (Bi2O3) 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F38077 - 4.3 мг (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/макрогол 3350, хинолиновый желтый (Е104), тальк, титана диоксид, индигокармин (Е132)). 14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные. 14 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные. 56 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 112 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные Клинико-фармакологическая группа: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое кишечное и вяжущее средство Фармакологическое действие Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакокинетика Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками. Показания активных веществ препарата Витридинол® Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента. Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Противопоказания к применению Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженном нарушении функции почек. Применение у детей Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования. Особые указания Не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.