[развернуть]

Доп.данные

Упаковка и форма выпуска по 20 таблеток в упаковке. Лекарственная форма таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао. Состав Состав на одну таблетку: Активные вещества: Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г, Парацетамол - 0,18 г, Кофеин - 0,03 г. Вспомогательные вещества: ~ какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, по- ливииилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35000±5000 (повидон). Фармакотерапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство) Фармакодинамика Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях. Показания Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе. Противопоказания - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - Желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе); - Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра; - Геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гипопротромбинемия; - Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - Глаукома; - Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа; - Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний); - Повышенная возбудимость, нарушение сна ;- Органические заболевания сердечнососудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз); - Артериальная гипертензия; - Портальная гипертензия; - Авитаминоз К. С осторожностью: Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра. Беременность и лактация: При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. Способ применения и дозы Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анадьгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающею (без назначения и наблюдения врача). Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1 - 2 таблетки; средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой. Побочные действия Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелда), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. Передозировка Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения! Симптомы: - при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах; - при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное назначение с другими нсстероидиыми противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также проти во подагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэгшлептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействие парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивает в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышает риск токсического поражения печени. Особые указания Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при сохранении, ухудшении симптомов основного заболевания или возникновении новых. Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов на фоне лечения препаратом может быть причиной развития симптомов передозировки. Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре - ведет к торможению родовой деятельности. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания. Температура хранения от 2℃ до 25℃