[развернуть]

Латинское наименование

Oftocipro

Действующее вещество

Ципрофлоксацин*(Ciprofloxacinum*)

ATX

S03AA07 Ципрофлоксацин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления векH01.0 БлефаритH04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоковH10.3 Острый конъюнктивит неуточненныйH10.5 БлефароконъюнктивитH10.9 Конъюнктивит неуточненныйH16.0 Язва роговицыH16.2 КератоконъюнктивитH16.9 Кератит неуточненныйS05.9 Травма неуточненной части глаза и орбитыT15 Инородное тело в наружной части глазаZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Мазь глазная100 гактивное вещество:ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)0,3 гвспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат); вазелин медицинский; ланолин безводный

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. Взрослым и детям старше 2 лет. Полоску мази длиной 1–1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3 раза в день в течение 2 сут. Затем в течение 5 дней применяют препарат 2 раза в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса мазь закладывается каждые 3–4 ч, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшают частоту применения препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Для аппликации мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1–2 мин. После этого следует закрыть глаза на 1–2 мин.

Форма выпуска

Мазь глазная 0,3 %. По 3, 5 г в алюминиевых тубах. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия упаковки— не более 5 нед.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел);пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Противопоказания

гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст (до 2 лет);вирусные и грибковые поражения глаз.С осторожностью: у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Описание лекарственной формы

Мазь белого или белого со слегка желтоватым, зеленоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы— только в период деления.К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganеlla morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно)— умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой— у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Взаимодействие

Взаимодействие глазной мази Офтоципро с другими препаратами при одновременном применении не выявлено. Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные). Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги. Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Сразу после использования глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднение при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. При использовании других офтальмологических ЛС интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Фармакологические группы

Противомикробное средство— фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]Противомикробное средство— фторхинолон [Офтальмологические средства]

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко— отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закладывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.