[развернуть]

Латинское наименование

Ipratropium Steri-Neb

Действующее вещество

Ипратропия бромид*(Ipratropii bromidum)

ATX

R03BB01 Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

м-Холиноблокатор [м-Холинолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 Астма

Состав

Раствор для ингаляций1 млактивное вещество:ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид)250 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид— 8,5 мг; хлористоводородная кислота— до pH 3,4; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холиноблокирующее.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Особые указания», Техника использования препарата).Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза— 8 мл.Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза— 4 мл; детям до 6 лет— по 0,4–1 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза— 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл препарата в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство.Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA,Соединенное Королевство.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Обратимая обструкция дыхательных путей, в т.ч. при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата;беременность (I триместр).С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей; гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание; детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.Бронходилатирующий эффект развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда— до 8 ч).

Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25%— в неизмененном виде, остальная часть— в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. T1/2 препарата, попавшего в бронхи, составляет 3,6 ч; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Взаимодействие

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств— аддитивное действие.

Передозировка

Симптомы: вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение ЧСС.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.Техника использования препарата1. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.2. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (рис. 3).Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.9. Тщательно вымыть небулайзер.10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты; редко— запор, ослабление моторики ЖКТ, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.