[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО (Россия) Произведено: ОЗОН ФАРМ, ООО (Россия) Код ATX: C01EB15 (Триметазидин) Активное вещество: триметазидин (trimetazidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Триметазидин МВ Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002301 от 08.11.13 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триметазидин МВ Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный 1.55 мг, магния стеарат 1.55 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 розовый 10 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 4 мг, макрогол-3350 2.438 мг, краситель железа оксид красный 0.04 мг, краситель железа оксид красный 0.022 мг, тальк 1.48 мг, титана диоксид 2.02 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии Фармако-терапевтическая группа: Антигипоксантное средство Фармакологическое действие Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Фармакокинетика Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет около 16%. T1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками, главным образом, в неизмененном виде. Показания активных веществ препарата Триметазидин МВ Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама instagram AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Рекомендуемая доза - 40-70 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и неустойчивость походки, синдром "беспокойных ног" (обычно обратимые после прекращения терапии), бессонница, сонливость. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов), "приливы" крови к коже лица. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. Прочие: часто - астения. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к триметазидину; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); пациенты старше 75 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин). Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет. Особые указания Не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период применения триметазидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.