[развернуть]

Латинское наименование

Nurofen® Express

Действующее вещество

Ибупрофен*(Ibuprophenum)

ATX

M02AA13 Ибупрофен

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M13.9 Артрит неуточненныйM54 ДорсалгияM54.5 Боль внизу спиныM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Состав

Гель для наружного применения100 гактивное вещество:ибупрофен5 гвспомогательные вещества: гиэтиллоза— 1,8 г; натрия гидроксид QS— 0,93–1 г; спирт бензиловый— 1 г; изопропанол— 5 г; вода очищенная— 86,2 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее.

Способ применения и дозы

Наружно.Внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата. Нурофен® Экспресс гель назначают взрослым и детям старше 14 лет. При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверить, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена.Вскрыть фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.Выдавить из тюбика на руку 4–10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50–125 мг ибупрофена) и аккуратно втереть гель в кожу до полного впитывания.Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки. Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Не следует применять гель более четырех раз в течение 24 ч. Максимальная суточная доза 500 мг.Если в течение 2 нед использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышать указанную дозу.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5%. По 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г или 200 г геля в алюминиевой тубе, покрытой изнутри слоем эпоксифенольного лака, с ПЭ-крышкой. Одну тубу помещают в картонную коробку.

Производитель

Фармасиерра Мануфэкчуринг СЛ., Каретера де Ирун, Км 26200, 28700 Сан Себастьян де Лос Рейес, Мадрид, Испания; Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.Владелец регистрационного удостоверения: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, какмышечная боль;боль в спине;артриты;боль при повреждениях связок и растяжениях;спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в т.ч. инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматиты, экзема);детский возраст до 14 лет;беременность III триместр;С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу— бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе— возможно развитие бронхоспазма; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка, в т.ч. в анамнезе; энтерит; колит; геморрагический диатез; беременность, I–II триместр; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакодинамика

Препарат Нурофен® Экспресс в лекарственной форме гель для наружного применения легко наносится и быстро впитывается в кожу.Препарат относится к группе НПВС. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ— медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта бензилового.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч.Cmax в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня Cmax при применении пероральных форм ибупрофена. Клинически значимое системное всасывание практически не происходит.Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.

Взаимодействие

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС:- антикоагулянты и тромболитические препараты;- антигипертензивные средства;- ацетилсалициловая кислота;- другие НПВС.Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена полностью нельзя исключить его системное действие и теоретически при одновременном применении ибупрофен геля с другими НПВС могут усилиться побочные эффекты.

Передозировка

Вероятность случайной передозировки препарата в форме геля минимальна. У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.Симптомы: если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать головная боль, рвота, снижение АД. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управления механизмами).

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сут. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.Со стороны иммунной системы: частота неизвестна— реакции гиперчувствительности— неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).Со стороны ЖКТ: частота неизвестна— абдоминальные боли, диспепсия.Со стороны почек и мочееыводящих путей: частота неизвестна— нарушение функции почек.При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.