Латинское наименование
Sumamed®Действующее вещество
Азитромицин*(Azithromycinum)ATX
J01FA10 АзитромицинФармакологическая группа
Антибиотик— азалид [Макролиды и азалиды]Нозологическая классификация (МКБ-10)
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненнаяA54.9 Гонококковая инфекция неуточненнаяA56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового трактаA56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органовA56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненнаяA56.8 Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализацииJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]J15.2 Пневмония, вызванная стафилококкомJ15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 Пневмония, вызванная хламидиямиJ16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителямиN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN70 Сальпингит и оофоритN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.активное вещество:азитромицина дигидрат524,10 мг(эквивалентно 500 мг азитромицина)вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат— 420,56 мг; натрия гидроксид— 188,00 мг; натрия гидроксид— q.s.Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.Способ применения и дозы
В/в капельно вводят в течение 3 ч раствор для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч— в концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.Сумамед® нельзя вводить в/в струйно или в/м.Внебольничная пневмония: 500 мг/сут в/в однократно в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг/сут в/в однократно в течение 2 дней. В/в курс лечения— не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется применение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.Срок перехода от в/в введения препарата Сумамед® к приему внутрь определяется врачом в соответствии с данными клинического обследования.Особые группы пациентовНарушение функции почек. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Нарушение функции печени. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Детский возраст до 18 лет. Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для в/в инфузий, не установлена.Приготовление раствора для инфузийРаствор для инфузии готовится в 2 этапа.1-й этап— приготовление восстановленного раствора. К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.2-й этап— разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.Условия отпуска из аптек
Концентрация азитромицина в растворе для инфузий, мг/млСрок годности
Количество растворителя, млПрименение при беременности и кормлении грудью
1,0Описание лекарственной формы
500Передозировка
2,0Фармакологические группы
250Характеристика
Во флакон с растворителем (физиологический раствор— 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл.Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.Литература
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.Фармакологические (иммунобиологические) свойства
повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата;тяжелое нарушение функции печени;тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина менее 40 мл/мин);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин); наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, терапия антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), нарушение водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимая брадикардия, аритмия сердца или тяжелая сердечная недостаточность; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.Побочные действия
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.