[развернуть]

Латинское наименование

Retinol palmitate

Действующее вещество

Ретинол*(Retinolum)

ATX

A11CA01 Ретинол (витамин А)

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A15-A19 ТуберкулезB05 КорьE50 Недостаточность витамина AE50.0 Недостаточность витамина A с ксерозом конъюнктивыE50.4 Недостаточность витамина A с кератомаляциейE50.5 Недостаточность витамина A с куриной слепотойE55.0 Рахит активныйH01.1 Неинфекционные дерматозы векаH10.1 Острый атопический конъюнктивитH10.9 Конъюнктивит неуточненныйH16 КератитJ04 Острый ларингит и трахеитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяK20 ЭзофагитK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.5 Хронический гастрит неуточненныйK29.9 Гастродуоденит неуточненныйK52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыK74 Фиброз и цирроз печениL11.0 Приобретенный кератоз фолликулярныйL30.9 Дерматит неуточненныйL40 ПсориазL44.0 Питириаз красный волосяной отрубевидныйQ80 Врожденный ихтиозT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT33-T35 Обморожение

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее тканевой обмен, восполняющее дефицит витамина A. В коже тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции, уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки. Общее действие обусловлено усилением миелопоэза, функции макрофагов, реакций гуморального и клеточного иммунитета, что способствует активации защитных сил организма.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды рано утром или поздно вечером.При авитаминозе легкой и средней степени тяжести: взрослым— до 33000МЕ/сут; детям— 1000–5000МЕ/сут в зависимости от возраста.При заболеваниях глаз (гемералопия, ксерофтальмия, пигментный ретинит): взрослым— 50000–100000МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.При заболеваниях кожи: взрослым— 50000–100000МЕ/сут; при угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермиях— по 100000–300000МЕ/сут. Детям назначают из расчета 5000–10000МЕ/кг в сутки.В гастроэнтерологии— по 50000 МЕ в сутки.Разовые дозы ретинола пальмитата для взрослых не должны превышать 50000МЕ и для детей— 5000 МЕ. Суточные дозы для взрослых— 100000 МЕ и для детей— 20000 МЕ.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь1млретинола пальмитат100000МЕ(1капля раствора из капельницы или глазной пипетки содержит 3300МЕ)1мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕвспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бутилгидроксианизол; масло рапсовоево флаконах темного стекла по 10мл; в пачке картонной 1флакон или во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей; в пачке картонной 1 комплект.

Показания

Недостаточность витамина A (гипо- и авитаминоз А); заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция, конъюнктивит, экзематозные поражения век), заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью и замедленной эпителизацией (ихтиоз, ихтиозиформные эритродермии, псориаз, вариабельная эритрокератодермия, кератодермии, красный волосяной лишай (болезнь Девержи), угри, себорея, болезни волос, нейродермит, фолликулярный кератоз, ульэритема надбровная, облысение, ожоги, раны, обморожения, буллезный эпидермолиз, врожденная пахионихия, лейкоплакия, семейная доброкачественная пузырчатка Хейли-Хейли, фолликулярный дискератоз Дарье), туберкулез кожи; инфекционные и простудные заболевания (корь, пневмония, дизентерия, трахеит, бронхит, ОРЗ), рахит, гипотрофия, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цирроз печени (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр). С осторожностью— при нефрите, сердечной недостаточности II-III степени, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять во время длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1ч до или через 4–6ч после приема холестирамина.

Описание лекарственной формы

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха и вкуса.

Фармакокинетика

Всасывается из кишечника, депонируется в печени.

Взаимодействие

Усиливают всасывание эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие. Снижают терапевтический эффект кортикостероиды и употребление алкоголя.

Характеристика

Стабилизированный раствор в рапсовом, соевом, кукурузном рафинированном растительном масле.

Побочные действия

Редко— проявления гипервитаминоза A: у взрослых— сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей— кратковременное повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.