[развернуть]

Латинское наименование

Suprastin®

Действующее вещество

Хлоропирамин*(Chloropyraminum)

ATX

R06AC03 Хлоропирамин

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство— блокатор H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.2 Другие сезонные аллергические ринитыL20 Атопический дерматитL23 Аллергический контактный дерматитL29 ЗудL30.9 Дерматит неуточненныйL50 КрапивницаT78.1 Другие проявления патологической реакции на пищуT78.3 Ангионевротический отекT78.4 Аллергия неуточненнаяT80.6 Другие сывороточные реакцииW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:хлоропирамина гидрохлорид25 мгвспомогательные вещества: стеариновая кислота— 3 мг; желатин— 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А)— 6 мг; тальк— 6 мг; крахмал картофельный— 40 мг; лактозы моногидрат— 116 мгРаствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млактивное вещество:хлоропирамина гидрохлорид20 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Способ применения и дозы

Таблетки Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут). Детям: в возрасте от 3 до 6 лет— по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет— по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения. Раствор для инъекций:В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)Взрослым: рекомендуемая суточная доза— 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.Детям: рекомендуемые начальные дозы— в возрасте от 1 до 12 мес— 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет— 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет— 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки— без рецепта.Раствор для инъекций— по рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

крапивница;сывороточная болезнь;сезонный и круглогодичный аллергический ринит;конъюнктивит;контактный дерматит;кожный зуд;острая и хроническая экзема;атопический дерматит;пищевая и лекарственная аллергия;аллергические реакции на укусы насекомых;ангионевротический отек (отек Квинке)— таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;острый приступ бронхиальной астмы;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);беременность;период лактации.С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской— на другой, без или почти без запаха.Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Хлоропирамин— хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина)— классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста— возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.