[развернуть]

Латинское наименование

Semax

Действующее вещество

Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин

ATX

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптацииF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеF84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениямиG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH47.2 Атрофия зрительного нерваI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеT66 Неуточненные эффекты излученияT90.5 Последствия внутричерепной травмыZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, ноотропное, антигипоксическое, церебропротективное.

Способ применения и дозы

Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.Семакс® капли назальные 0,1%В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг). Суточная доза— 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг). Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза— 600–900 мкг. Курс лечения— 7–10 дней.Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока— 1 мА, продолжительность воздействия— 8–12–15 мин.Суточная доза— 400–600 мкг. Курс лечения— 7–10 дней.В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза— 200–400 мкг. Курс лечения— 30 дней.Семакс® капли назальные 1%Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл)— 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл )— 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл). При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл)— 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл)— 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл). Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,1% 1 лсемакс (в пересчете на 100% вещество)1 гметиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)1 гвода очищеннаядо 1 лво флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.Капли назальные 1%1 лсемакс (в пересчете на 100% вещество)10 гметиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)1 гвода очищеннаядо 1 лво флаконах по 3мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.

Показания

Семакс® капли назальные 0,1%интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;дисциркуляторная энцефалопатия;преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;восстановительный период после инсульта;повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;атрофия зрительного нерва;невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).Семакс® капли назальные 1%Ишемический инсульт (острый период).

Противопоказания

Семакс® капли назальные 0,1%повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность;период лактации;острые психозы;расстройства, сопровождаемые тревогой;судороги в анамнезе;детский возраст до 5 лет.Семакс® капли назальные 1%повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность;период лактации;острые психозы;расстройства, сопровождаемые тревогой;судороги в анамнезе.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой б?льшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.НейрометаболическоеПрепарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.НейропротективноеСемакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов— регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF). Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).Антиоксидантное, антигипоксическоеСемакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид— синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Характеристика

Синтетический гептапептид— аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.