[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика) Произведено: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика) или ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО (Россия) Код ATX: A02BX14 (Ребамипид) Активное вещество: ребамипид (rebamipide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Ребагит® Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 21, 30, 40, 42, 84, 90, 120, 150, 168 или 180 шт. рег. №: ЛП-(001532)-(РГ-RU) от 09.12.22 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.10.20 Предыдущий рег. №: ЛП-001831 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ребагит® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. ребамипид 100 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400). 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (15) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (8) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Гастропротектор Фармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средство Фармакологическое действие Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы не приводят к кумуляции в организме. В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% ребамипида связывается с белками плазмы. Метаболизм и выведение T1/2 - приблизительно 1 ч. Около 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. Показания активных веществ препарата Ребагит® язвенная болезнь желудка; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит; предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП. Может использоваться в составе комбинированной терапии. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Ребамипид не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога. Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение активности сывороточной АЛТ и ACT. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения. Прочие: нарушение менструального цикла. Противопоказания к применению индивидуальная непереносимость ребамипида; беременность; период лактации; возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью. Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Действие ребамипида на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема ребамипида следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания. Лекарственное взаимодействие При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.