[развернуть]

Латинское наименование

Opatanol

Действующее вещество

Олопатадин*(Olopatadinum)

ATX

S01GX09 Олопатадин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон.

Условия хранения

При температуре 4–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия - 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 млолопатадин гидрохлорид1,11 мг(соответствует 1,0 мг олопатадина)вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищеннаяво флаконах-капельницах пластиковых «Drop Tainer™» по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Показания

Аллергические конъюнктивиты.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.Применение в педиатрии. Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.Не оказывает эффекта на ?-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками. 60–70%— в неизмененном виде.

Взаимодействие

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.ПРОИЗВОДИТЕЛЬс.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Фармакологические группы

H1-антигистаминные средстваОфтальмологические средства

Побочные действия

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.