[развернуть]

Латинское наименование

Clarithromycin

Действующее вещество

Кларитромицин*(Clarithromycinum)

ATX

J01FA09 Кларитромицин

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости (при тяжелых инфекциях) доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода времени до 14 дней. Детям старше 12 лет— режим дозирования, как для взрослых.Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (взрослым):Схема тройной терапии (7–14 дней): кларитромицин— по 500 мг 2 раза в день; лансопразол— 30 мг 2 раза в день; амоксициллин— 1000 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин— по 500 мг 2 раза в день; лансопразол— 30 мг 2 раза в день; метронидазол— 400 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин— 500 мг 2 раза в день; омепразол— 40 мг/сут; амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол— 400 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин— 500 мг 2 раза в день, амоксициллин— 100 мг 2 раза в день, омепразол— 20 мг/сут.Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин— 500 мг 3 раза в сутки, омепразол— 40 мг/сут (внутрь).Дозирование при поражении функции почекОбычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (Cl креатинина— <30 мл/мин), но при необходимости суммарная суточная доза может быть снижена вдвое, т.е. 250 мг/сут или 250 мг 2 раза в день (при более тяжелых инфекциях).При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется коррекция доза по следующей схеме:При Cl креатинина 30–60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%; при Cl креатинина менее 30 мл/мин— на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина выше 1 г/сут.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.кларитромицин250 мг500 мгвспомогательные вещества: повидон; МКЦ; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеаратоболочка: Opadry II 31F58914 белыйв блистере 10 или 14 шт., в пачке картонной 1 блистер (250 мг) или в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (10 шт. по 500 мг) или 2 (7 шт. по 500 мг) блистера.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, в т.ч. обострение хронического бронхита, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный, в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.Категория действия на плод по FDA— C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум в ушах, изменение вкуса; редко— дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; в единичных случаях— потеря слуха, проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко— псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко— тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; крайне редко— удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса— Джонсона), анафилактоидные реакции.Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях— гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).