[развернуть]

Латинское наименование

Ketonal®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

ATX

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатииM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M19.9 Артроз неуточненныйM45 Анкилозирующий спондилитM54 ДорсалгияM54.1 РадикулопатияM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14 Травма неуточненной локализацииT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; изопропилмиристат; вазелин (белый); эльфакос ST9; пропиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Способ применения и дозы

КапсулыВнутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки пролонгированного действияВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%. По 30, 50 или 100 г крема в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:ревматоидный артрит и периартрит;анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);остеоартроз различной локализации;тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;беременность (III триместр);детский возраст (до 15 лет);нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);реакции фоточувствительности в анамнезе;воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Описание лекарственной формы

Крем: белый или почти белый, однородный.

Фармакодинамика

Кетопрофен— НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ, биодоступность— 90%. Связывание с белками плазмы— 99%. При пероральном приеме 100 мг кетопрофена Cmax препарата в плазме (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.Vd препарата в тканях составляет от 0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. До 80% кетопрофена выводится почками, остальное— через ЖКТ. В связи с быстрым метаболизмом его биологический T1/2 составляет менее 2 ч. У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится из организма более медленно, и его T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.Лечение: необходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных о влиянии препарата Кетонал® крем на психофизическую активность нет.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, <10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%).Аллергические реакции: распространенные— кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные— ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Пищеварительная система: распространенные— диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах)— изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие— перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: распространенные— головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие— мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие— галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: редкие— шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: нераспространенные— тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: редкие— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие— кровохарканье, метроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.