[развернуть]

Латинское наименование

Carbamazepine

Действующее вещество

Карбамазепин*(Carbamazepinum)

ATX

N03AF01 Карбамазепин

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E23.2 Несахарный диабетF10.3 Абстинентное состояниеF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоG35 Рассеянный склерозG40 ЭпилепсияG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромыG50.0 Невралгия тройничного нерваG52.1 Поражения языкоглоточного нерваG63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)R35 ПолиурияR52.9 Боль неуточненнаяR63.1 Полидипсия

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:карбамазепин200 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный— 80,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 16,4 мг; тальк— 3,1 мг; магния стеарат— 3,1 мг; повидон (ПВП)— 14,4 мг; полисорбат (твин 80)— 2,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое, психотропное.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, с небольшим количеством жидкости.Эпилепсия. По возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно.Для взрослых начальная доза 100–200 мг 1–2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до 400 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза— 2000 мг.Для детей в возрасте до 5 лет начальная доза 20–60 мг в день с повышением на 20–60 мг каждые два дня. У детей с 5 лет начальная доза составляет 100 мг в день, с последующим повышением на 100 мг в неделю. Поддерживающая доза для детей составляет 10–20 мг/кг в день за 2–3 приема. Для обеспечения точного дозирования у детей до 5 лет необходимо использовать жидкие пероральные лекарственные формы карбамазепина.Невралгия тройничного или языкоглоточного нервов. Начальная доза— 200–400 мг в день, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в день вплоть до прекращения болей (в среднем до 600–800 мг), затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При лечении больных пожилого возраста начальная доза— 100 мг 2 раза в день.Алкогольный абстинентный синдром. Средняя доза— 200 мг 3 раза в день. В тяжелых случаях, в первые дни, дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в день. В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией, седативными и снотворными препаратами.Полиурия и полидипсия при несахарном диабете. Средняя доза для взрослых— 200 мг 2–3 раза в день. У детей доза подбирается с учетом массы тела и возраста.Болевой синдром при диабетической нейропатии. По 200 мг 2–4 раза в день.Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств. Суточная доза— 400–1600 мг (средняя суточная доза— 200–600 мг) за 2–3 приема. В острых случаях дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии повышение дозы должно быть постепенным и небольшим.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма».Претензии направлять по адресу: 129272, Москва, Трифоновский туп., 3.Тел.: (495) 787-70-55.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Эпилепсия (исключая petit mal), маниакальные состояния, профилактика маниакально-депрессивных расстройств, алкогольная абстиненция, невралгия тройничного и языко-глоточного нервов, диабетическая нейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к трициклическим антидепрессантам), AV-блокада, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA— D.

Меры предосторожности

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени или почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте, водителям автотранспортных средств и лицам, эксплуатирующим механизмы. Не следует внезапно прекращать лечение. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина K.

Фармакологические группы

Противоэпилептические средстваНормотимики

Побочные действия

Головокружение, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессивное поведение, активация психоза, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, помутнение хрусталика, нистагм, конъюнктивит, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), аномальные непроизвольные движения, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, AV-блокада, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, тромбоэмболии, дисфункция почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, остеомаляция, нарушение сексуальных функций, умеренная лейкопения, тромбоцитопения, нарушения кроветворения, гипонатриемия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь, крапивница, гипертермия, боли в горле, суставах, слабость), синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, анафилактические реакции.