[развернуть]

Латинское наименование

Ingaron

Действующее вещество

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный(Interferonum gamma)

ATX

L03AB03 Интерферон гамма

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиA56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавкиB02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентомB18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 Хронический вирусный гепатит CB20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализацииL92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчаткиN41.1 Хронический простатитN74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс— 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ— по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении— 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения1 фл.активное вещество:интерферон гамма100 тыс. ME500 тыс. ME1 млн ME2 млн MEвспомогательное вещество: маннитво флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения1 фл.активное вещество:интерферон гамма100 тыс. ME (5,5±0,5)вспомогательные вещества: маннитво флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Показания

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введенияКомплексная терапия:хронический вирусный гепатит С;хронический вирусный гепатит В;ВИЧ/СПИД инфекция;туберкулез легких;онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора— в т.ч. в комбинации с химиотерапией);урогенитальный хламидиоз;хронический простатит;генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster)— в монотерапии;аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека)— лечение и предотвращение рецидива заболевания.Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введенияКомплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;беременность.Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:аутоиммунные заболевания;сахарный диабет.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Описание лекарственной формы

Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Ингарон®— рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о.— Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса— 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероны

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях— купирование с помощью парацетамола.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.