[развернуть]

Доп.данные

Производитель Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния Состав 1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: инозин пранобекс - 50 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода. Фармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство. Код АТХ: J05AX05 Фармакодинамика Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1‒2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4- ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24‒48 ч. Показания - Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии. - Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена Противопоказания - Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата. - Подагра. - Мочекаменная болезнь. - Аритмии. - Хроническая почечная недостаточность. - Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15?20 кг). - Беременность и период грудного вскармливания. - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин®-Рихтер. Если вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом. Побочные действия Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто – ≥1% и < 10%; нечасто – ≥0,1% и < 1%. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость. Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Нечасто: диарея, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: зуд, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: полиурия. Аллергические реакции Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: боль в суставах, обострение подагры. Лабораторные и инструментальные данные Часто: повышение концентрации азота мочевины крови. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция назначенной врачом дозы зидовудина. Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь с врачом. Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь после еды. Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3‒4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл. Дети от 3 до 12 лет Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей: Масса тела Разовая доза при приеме 3 раза в Максимальная суточная доза сутки 15–20 кг 5‒6,5 мл 15‒20 мл/сут 21–30 кг 7‒10 мл 21‒30 мл/сут 31–40 кг 10‒13 мл 31‒40 мл/сут 41–50 кг 13,5‒16,5 мл 41‒50 мл/сут Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше ‒ 50 мг/кг/сут. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1‒2 дней после исчезновения симптомов. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Передозировка При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Описание Прозрачная желтоватая жидкость. Специальные указания Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Гроприносин®-Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу. Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Форма выпуска Сироп, 50 мг/мл. По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой. По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Действующее вещество Инозин Пранобекс Лекарственная форма сироп Показания Герпес, Грипп Форма выпуска Сироп