Латинское наименование

Gastal®

ATX

A02AX Антациды в других комбинациях

Фармакологическая группа

Антацидное средство [Антациды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.6.1* Гастрит гиперацидныйK30 ДиспепсияK31.8.2* Гиперацидность желудочного сокаK44 Диафрагмальная грыжаR12 ИзжогаY57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненныхZ72.0 Употребление табакаZ72.1 Употребление алкоголяZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.активные вещества:алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мгмагния гидроксид300 мгвспомогательные вещества: маннитол (Е421)— 120 мг; сорбитол (Е420)— 50 мг; лактозы моногидрат— 30 мг; крахмал кукурузный— 75,8 мг; натрия цикламат— 7 мг; натрия сахаринат— 0,2 мг; тальк— 28 мг; магния стеарат— 6 мг; ароматизатор мяты перечной— 3 мгТаблетки для рассасывания (мятные, вишневые)1 табл.активные вещества:алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мгмагния гидроксид300 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 111,5/112 мг; маннитол— 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный— 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный— 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А)— 50/50 мг; аспартам— 2,5/2 мг; магния стеарат— 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом)— 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом)— 4 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема— не более 2 нед.Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема— не более 2 нед.Для таблеток для рассасывания дополнительно:Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема— не более 2 нед.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки для рассасыванияТева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Таблетки для рассасываниядиспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;тяжелая почечная недостаточность;детский возраст младше 6 лет.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.Для таблеток для рассасывания дополнительноболезнь Альцгеймера;гипофосфатемия;непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительноС осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гастал® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакодинамика

Препарат Гастал®— комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм:Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, ?-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.Для таблеток для рассасывания дополнительноПри взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Передозировка

Общие для всех лекарственных формСимптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).Лечение: симптоматическая терапия.Для таблеток для рассасывания дополнительноСимптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.