[развернуть]

Латинское наименование

Fotil®

Действующее вещество

Пилокарпин + Тимолол*(Pilocarpinum+ Timololum)

ATX

S01EB51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40.0 Подозрение на глаукомуH40.1 Первичная открытоугольная глаукомаH40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаH40.3 Глаукома вторичная посттравматическаяH40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глазаH40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоглаукомное. Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Производитель

Сантэн АО, Финляндия.

Условия хранения

При температуре 2–8°C. Открытые флаконы— при комнатной t (ниже 25°C), в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 млпилокарпина гидрохлорид20мгтимолола малеат (в пересчете на тимолол)5 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид— 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекцийв пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.Капли глазные1 млпилокарпина гидрохлорид40мгтимолола малеат (в пересчете на тимолол)5 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид— 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекцийв пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Показания

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит, синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже— заложенность носа, диплопия, птоз.Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы— менее 30 мин.Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4ч, а действие продолжается в течение 10–20ч.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.Лечение: симптоматическое; введение атропина— как антидота пилокарпина, изопреналина— в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина— для лечения артериальной гипотензии.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторы в комбинацияхм-Холиномиметики в комбинацияхОфтальмологические средства в комбинациях

Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.