[развернуть]

Латинское наименование

Elzhina

Действующее вещество

Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол*(Ornidazolum + Neomycinum + Prednisolonum + Econazolum)

ATX

G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами

Фармакологическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN76.0 Острый вагинитN77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Таблетки вагинальные1 табл.активные вещества:орнидазол500 мгнеомицин в форме неомицина сульфата65000 MEпреднизолон в форме преднизолона натрия фосфата3 мгэконазол в форме эконазола нитрата100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 305,4 мг; крахмал картофельный— 90 мг; кремния диоксид коллоидный— 12 мг; повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный)— 19 мг; кросповидон— 24 мг; полисорбат 20— 3 мг; кальция стеарат— 12 мг; тальк— 18 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противозудное, фунгицидное, противопротозойное, противогрибковое местное, противомикробное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.Средняя продолжительность курса лечения— 6– 9 дней.Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии. ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Противопоказания

гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;органические заболевания ЦНС;нарушения кроветворения;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Описание лекарственной формы

Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакодинамика

Эльжина®— комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.Орнидазол— противопротозойное средство с противомикробным действием.Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp.Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.Неомицин— антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов.Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.Преднизолон— дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь— потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС.Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить ее, она может понадобиться вновь. Если у пациентки возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациентки.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.Общие расстройства и реакции вместе введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.