Латинское наименование

Duspatalin®

Действующее вещество

Мебеверин*(Mebeverinum)

ATX

A03AA04 Мебеверин

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое, миотропное.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой,— по 200мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия1 капс.мебеверина гидрохлорид200 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 13,1мг; сополимер метакриловой кислоты— 10,4мг; тальк— 4,9мг; гипромеллоза— 0,1мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот— 15,2мг; глицерола триацетат— 2,9мгтвердая желатиновая капсула: желатин— 74,2мг; титана диоксид (Е171)— 1,8мгв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Показания

У взрослых:спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);кишечная и желчная колика;синдром раздраженной толстой кишки.У детей старше 12 лет:функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы— «245», на крышечке капсулы— «S» и «7». Содержимое капсул— белые или почти белые гранулы.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах— с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Редко— головокружение, крайне редко— крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.