ATX

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

Антигипоксантное средство, антиоксидантное средство, ноотропное средство, ангиопротективное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системыG09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системыG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненноеI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяS06 Внутричерепная травмаT90 Последствия травм головы

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.активные вещества:антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные*0,006 гантитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные*0,006 гвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейрометаболическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.На один прием— 1 табл. (держать во рту до полного растворения). Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки.При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4–6 мес.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.Тел. (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в т.ч. обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой,— в составе комплексной терапии;ишемическое поражение головного мозга в остром и отдаленном периоде— в составе комплексной терапии;монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;пациенты до 18 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Диваза при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой — надпись «DIVAZA».

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим.Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO-синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастие и привыкание.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями..

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.