[развернуть]

Латинское наименование

Dioxydin

Действующее вещество

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид(Hydroxymethylchinoxalindioxydum)

ATX

J01XX Антибактериальные препараты другие

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, хиноксалин [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненнаяL03.9 Флегмона неуточненнаяL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL98.4.2* Язва кожи трофическаяM86.9 Остеомиелит неуточненныйT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Состав

Мазь для наружного применения100 гактивное вещество:гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин)5 гвспомогательные вещества(до получения мази массой 100 г): полиэтиленоксид 400— 74,9 г; полиэтиленоксид 1500— 20 г; нипагин— 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол)— 0,02 гРаствор для инфузий и наружного применения1 млактивное вещество:гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин)5 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций— до 1 млРаствор для внутриполостного введения и наружного применения1 млактивное вещество:гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин)10 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Способ применения и дозы

МазьМестно. На пораженный участок 1 раз в сутки наносят тонкий слой. Курс— до 3 нед.Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мгВ/в, капельно. При тяжелых септических состояниях раствор препарата вводят, предварительно разбавленный в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2% Высшая разовая доза— 300 мг, суточная— 600 мг.Наружно— глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза— 2,5 г. Длительность лечения до 3 нед.Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/млНаружно, внутриполостно. Диоксидин® назначают в условиях стационара.1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для в/в введения ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.Внутриполостное введение. В гнойную полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем. Максимальная суточная доза для введения в полости— 70 мл 1% раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3 нед и более. При необходимости через 1–1,5 мес проводят повторные курсы.Наружное применение. Применяют 0,1–1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1–0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран накладывают салфетки, смоченные 0,5–1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют салфетками, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% pacтвором Диоксидина®.Диоксидин® в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 мес.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 5%. По 30 и 40 г в тубах алюминиевых или банках. Каждую тубу или банкупомещают в пачку из картона.По 1000 и 2000 г в банках из стекломассы.Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мгПо 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/млПри производстве на ОАО «Новосибхимфарм»Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла.. По 3, 5 или 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием, или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.При производстве на ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 10 или 70 мл во флаконах нейтрального прозрачного или темного стекла. По 1 фл. по 10 мл вместе с крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.По 1 фл. по 70 мл помещают в пачку из картона. По 6, 8, 10 фл. по 70 мл помещают в коробку из картона (для стационаров).

Производитель

Мазь для наружного примененияОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза. Юридический адрес и адрес для принятия претензий: ОАО «Биосинтез», 440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.Тел./факс: (8412) 57-72-49.Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мгНаименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/млНаименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62, факс: (495) 933-48-63.Предприятие-производитель: 1. ОАО «Новосибхимфарм». 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.Тел.: (383) 363-32-44; факс: (383) 363-32-55.2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, “Биомед” им. Мечникова.Тел/факс: (495) 635-04-48, (495) 635-00-28.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В прохладном, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Внутриполостно: гнойно-воспалительные процессы различной локализации: гнойный плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, перитонит, цистит, гнойные раны с наличием глубоких полостей, в т.ч. абсцесс мягких тканей, флегмоны, послеоперационные раны моче- и желчевыводящих путей, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря, гнойный мастит, абсцессы и флегмона челюстно-лицевой области.В/в: тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.Местно: раневая и ожоговая инфекция, поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите, гнойные процессы в тазовой клетчатке, мастит, гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.При в/в введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные ЛС, при необходимости— отменить препарат.При почечной недостаточности дозу уменьшают.

Побочные действия

При внутриполостном и в/в введении— головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), судорожные подергивания мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей); при местном применении— зуд, околораневой дерматит.