[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АВЕКСИМА, ОАО (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО (Россия) или АВЕКСИМА СИБИРЬ, ООО (Россия) Контакты для обращений: АВЕКСИМА ОАО (Россия) Код ATX: N02BA71 (Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками) Активные вещества кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея Лекарственные формы Цитрамон П Таб. 240 мг+180 мг+30 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-005236/09 от 30.06.09 - Бессрочно Дата переоформления: 28.11.19 Таб. 240 мг+180 мг+30 мг: 20, 5400, 6000 или 10000 шт. рег. №: ЛСР-005236/09 от 30.06.09 - Бессрочно Дата переоформления: 28.11.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, с запахом какао. 1 таб. ацетилсалициловая кислота 240 мг парацетамол 180 мг кофеин (в пересчете на моногидрат) 30 мг Вспомогательные вещества: какао порошок - 22.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, крахмал картофельный - 64.2 мг, тальк - 4.9 мг, кальция стеарат - 2.8 мг, полисорбат 80 - 0.6 мг. 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (900) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава Фармако-терапевтическая группа: Анальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик) Фармакологическое действие Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга. Показания препарата Цитрамон П болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея; лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в т.ч. гриппе. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD Режим дозирования Внутрь (во время или после еды), по 1 таб. каждые 4 ч, при болевом синдроме-1-2 таб.; средняя суточная доза - 3-4 таб., максимальная суточная доза - 8 таблеток. Применение препарата не более 7-10 дней. Для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой. Побочное действие Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение АД. При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазухи непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); выраженные нарушения функции печени и/или почек; геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия; беременность (I и III триместры); период грудного вскармливания; хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; глаукома; выраженная артериальная гипертензия; портальная гипертензия; тяжелое течение ишемической болезни сердца; авитаминоз К; детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания); повышенная возбудимость, нарушение сна. С осторожностью Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр). Применение при беременности и кормлении грудью При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Применение при нарушениях функции печени Запрещено применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Запрещено применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью при почечной недостаточности легкой и умеренной степени. Применение у детей Запрещено применение препарата у детей в возрасте до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания); Особые указания Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует предупредить врача о приеме препарата. При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и ее производные, включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. Влияние на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания. Передозировка Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения! Симптомы передозировки обусловлены ацетилсалициловой кислотой. Симптомы: при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах; при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола Т1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина . При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени. Условия хранения препарата Цитрамон П Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Цитрамон П Срок годности - 4 года. По истечении срока годности препарат не применять. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.