[развернуть]

Латинское наименование

Betoptic®

Действующее вещество

Бетаксолол*(Betaxololum)

ATX

S01ED02 Бетаксолол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40 ГлаукомаH40.0 Подозрение на глаукомуH40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоглаукомное.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капле 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать его в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии Бетоптиком, следует назначить дополнительную терапию.

Условия хранения

При температуре 8–30°C. (в вертикальном положении).Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 млбетаксолола гидрохлорид 5,6 мг(соответствует 5 мг чистого бетаксолола)вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота хлористо-водородная/натрия гидроксид (для регулировки рН), вода дистиллированнаяво флаконах по 5 мл (с крышкой-капельницей); в пачке картонной 1 флакон.

Показания

внутриглазная гипертензия;открытоугольная глаукома.Может применяться при лечении больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией в сочетании с патологией дыхательных путей.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: синусная брадикардия, AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность, миастения, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Бетоптика для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Меры предосторожности

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Применение Бетоптика для лечения детей возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта наблюдается через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса — примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Взаимодействие

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов может быть выше (как системных, так и местных) вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем. В сочетании с такими препаратами, истощающими запасы катехоламинов, как резерпин, может наблюдаться усиление снижения АД и брадикардии. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.Мышечная слабость. Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например диплопия, птоз, общая слабость).Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца. Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату. Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии. Препарат следует применять с осторожностью у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.При закапывании в глаз бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, бета-адреноблокаторы могут иметь такие же побочные эффекты, как и при в/в и пероральном назначении.Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.Бетоптик показывает минимальное влияние на АД и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.ПРОИЗВОДИТЕЛЬс.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторыОфтальмологические средства

Побочные действия

Местные: наиболее часто— кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезотечение. В отдельных случаях— точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия.Системные реакции (такие как бессонница, депрессивные расстройства) отмечаются редко.