[развернуть]

Латинское наименование

Arbidol

Действующее вещество

Умифеновир*(Umifenovirum)

ATX

J05AX13 Умифеновир

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A08.0 Ротавирусный энтеритB00.9 Герпетическая инфекция неуточненнаяB34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализацииD84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушенияD84.9 Иммунодефицит неуточненныйJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ18.9 Пневмония неуточненнаяJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослогоT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид)50 мгвспомогательные веществаядро: крахмал картофельный— 63,72 мг; МКЦ— 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30)— 16,274 мг; кальция стеарат—1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза)— 3,084 мгоболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)— 8,45 мг; титана диоксид— 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)— 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80)— 0,193 мгилиAdvantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80)— 6 мг (для дозировки 50 мг)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.Разовая доза: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).Неспецифическая профилактикаПри непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.ЛечениеГрипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым— 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В банке полимерной, 10, 20, 30 или 40 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.Тел./факс: (3822) 40-28-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей:грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Арбидол® при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе— от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1,2 ч. Активное вещество препарата Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма.Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17–21 ч.Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве— почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Взаимодействие

При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Фармакологические группы

Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Побочные действия

Редко— аллергические реакции.