Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль) Произведено: TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика) Код ATX: R05FB02 (Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами) Активные вещества гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ бутамират (butamirate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Амбробене СТОПТУССИН Капли д/приема внутрь 4 мг+100 мг/1 мл: фл. 50 мл с капельн. рег. №: П N012577/01 от 02.06.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.06.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене СТОПТУССИН Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета. 1 мл 1 фл. бутамирата дигидроцитрат 4 мг 200 мг гвайфенезин 100 мг 5 г Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. 50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство+противокашлевое средство Фармакологическое действие Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание. Фармакокинетика При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 - 1 ч. Показания активных веществ препарата Амбробене СТОПТУССИН Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела пациента. Побочное действие Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - уролитиаз. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - кожная сыпь. Аллергические реакции: очень редко - крапивница. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; миастения; детский возраст до 6 месяцев; I триместр беременности. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности. Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца. Применение у детей Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев. Особые указания Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин. Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких. Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.