[развернуть]

Латинское наименование

Afrin®

Действующее вещество

Оксиметазолин*(Oxymetazolinum)

ATX

R01AA05 Оксиметазолин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубыJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ32 Хронический синусит

Состав

Cпрей назальный1 млактивное вещество:оксиметазолина гидрохлорид0,5 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат— 0,3 мг; натрия гидрофосфат— 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат— 5,525 мг; повидон К29–32— 30 мг; бензалкония хлорида раствор 17%— 1,471 мг; макрогол 1450— 50 мг; бензиловый спирт— 2,5 мг; МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591)— 30 мг; ароматизатор лимонный— 1,5 мг; вода очищенная— q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Способ применения и дозы

Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на головку распылителя несколько раз.Взрослым и детям старше 6 лет— по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10–12 ч. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,05%. В герметично закрытом пластиковом непрозрачном флаконе вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с логотипом фирмы, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Байер», Россия.Произведено: Контракт Фармасьютикалс Лимитед. 7600 Данбро Крессент Миссиссауга, ОН, Канада, Л5Н 6Л6.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;синусит;евстахиит;сенная лихорадка.

Противопоказания

гиперчувствительность;атрофический ринит;одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);детский возраст до 6 лет.С осторожностью: заболевание коронарных артерий; аритмии; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тиреотоксикоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Описание лекарственной формы

Спрей: белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29–32) Африн® спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов— повышение АД.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь— промывание желудка, активированный уголь.

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация врача.Необходимо избегать попадания препарата в глаза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Фармакологические группы

Противоконгестивное средство— альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]Противоконгестивное средство— альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Побочные действия

Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении— тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистых оболочек полости носа.