[развернуть]

Латинское наименование

Airtal®

Действующее вещество

Ацеклофенак*(Aceclophenacum)

ATX

M01AB16 Ацеклофенак

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M43.6 КривошеяM54.4 Люмбаго с ишиасомM60 МиозитM65 Синовиты и тендосиновитыM77.9 Энтезопатия неуточненнаяR52.9 Боль неуточненнаяT03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненныеT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:ацеклофенак 100% микронизированный0,015 гвспомогательные вещества: воск эмульсионный— 0,1 г; парафин жидкий— 0,04 г; метилпарагидроксибензоат— 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат— 0,0005 г; вода— 0,8425 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Способ применения и дозы

Наружно.Наносить на кожу 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого нанесения— на участок кожи площадью 5–7 см2 наносится 1,5–2 г крема Аэртал®, (столбик крема размером примерно с горошину).Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.Не следует применять при наложении давящих повязок.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. В тубе из алюминия 60 г крема. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Лечение боли и воспаления при следующих состояниях и травмах опорно-двигательного аппарата:тендинит;миозит;тендосиновит;растяжение;ушиб;вывих;периартрит;люмбаго;кривошея.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;беременность;детский возраст.С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять во время беременности.В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Описание лекарственной формы

Крем: белый, однородный.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВС, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

ВсасываниеАцеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.РаспределениеАцеклофенак распределяется по всему организму.ВыведениеМетаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Взаимодействие

Несмотря на то что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими ЛС, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВС.

Передозировка

Cимптомы: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот препарата не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, поражений слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение крема Аэртал® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Побочные действия

Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: редко— ?1/10000 до <1/1000; очень редко— <1/10000.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко— эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко— реакции светочувствительности.